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報告中所預測的藥物領域幾乎全部集中在「遺傳疾病」(如SMA)和「過度免疫反應」(包括自身免疫) 為特徵的疾病領域，例如最常見的食物過敏現象：花生過敏。據公開資料顯示，花生過敏輕則皮膚癢，嚴重時可能休克喪命，預估美國與歐洲約有6百萬人患有花生過敏症。在台灣，花生過敏亦在國人十大過敏食物排行榜名列前茅，唯一方法只有避免食入花生，然而日常中許多食物都會參有花生成分，防不勝防，突破性創新藥物AR101將會是市場上第一個批准的花生過敏療法，幫助有花生過敏症的人降低意外食用含有花生的食物所帶來的風險。利基藥物開發吸引了更多投資從市場開發策略來看，報告顯示，相較競爭激烈的快速跟進藥物開發模式，利基藥物的開發吸引了更多的投資，推動大型藥廠與專精特殊領域的製藥公司緊密合作，且因國際管理單位的策略及鼓勵措施，導致藥物發展，轉為著重在利基病人族群與未滿足的臨床需求。另外，市場競爭多樣化，從完全沒有競爭者的完全新創藥物(針對花生過敏的AR-101)、已經有一個強勁競爭對手的產品(SMA藥物Zolgenzma)，到要進入競爭激烈的市場(RA藥物Upadacitinib)，各自的策略都有其優劣。科睿唯安生命科學事業群總裁Mukhtar Ahmed強調：「從今年的報告中發現，有了藥物管理機關對罕見藥物開發的優先審查與稅收減免等鼓勵措施，加上突破性、新的藥物研發策略，對過去較未被照顧到的病患有正向的影響。這些創新療法也代表跨領域合作的能量，可以加速創新的腳步，各研發單位能夠清晰地闡明這些疾病的發病機理，並有的放矢地設計且成功開發出有治療價值的藥物，證明了近幾十年來生命科學的巨大進步。」更多Heho健康網文章好藥還是劣貨？學名藥背後有一套政治經濟學健保砍藥價，傷的是台廠、不是原廠！文／林以璿 圖／許嘉真